Цена
Бесплатно
Срок исполнения в рабочих днях
22
Получатель
Юридическое лицо в частном праве
Ограничения при получении
-

Инспекция здоровья по требованию держателя (собственника) таможенного склада проверяет место хранения лекарств и дает заключение держателю (собственнику) таможенного склада о его соответствии установленным в опубликованных Европейской комиссией основными установками хорошей практики распространения лекарств требованиям хорошей практики распространения.

Описание процесса

  1. Запрос на обслуживание
    Клиент подает заявление в инспекцию здоровья с приложением удостоверенных производных документов:
    1.1. Разрешение на держание таможенного склада;
    1.2. План таможенного склада (схема плана) с помещением для хранения обозначенных лекарств;
    1.3. Внутренний нормативный акт о получении, отправлении, обеспечении условий хранения лекарств в соответствии с спецификацией лекарств, указанными производителем условиями и учетом учета на таможенном складе (документ системы качества) с обеспечением хранения лекарств в безопасном месте отдельно от других товаров;
    1.3.1. Если на таможенном складе предусмотрено хранение наркотических и психотропных лекарств, внутренний нормативный акт устанавливает порядок хранения наркотических и психотропных лекарств в соответствии с требованиями нормативных актов;
    1.4. Распоряжение о ответственном лице (ответственных лицах);
    1.5. Документ, подтверждающий верификацию и калибровку устройств или оборудования, используемых для контроля температуры и среды;
    1.6. Документ, удостоверяющий содержание вредителей (договор о услугах дезинфекции, дезинсекции и дератизации).

    Услуга бесплатна.

  2. Получение услуги
    Для таможенного склада, в котором предусмотрено хранение лекарств, необходимо заключение Инспекции здоровья о соответствии склада требованиям хранения лекарств в соответствии с опубликованными Европейской комиссией основными установками хорошей практики распространения лекарств (на государственном языке доступны на Web ¬ сайте государственного агентства лекарств).

    Инспекция здоровья по требованию держателя (собственника) таможенного склада проверяет место хранения лекарств и дает заключение держателю (собственнику) таможенного склада о его соответствии установленным в опубликованных Европейской комиссией основными установками хорошей практики распространения лекарств требованиям хорошей практики распространения.

    По письменному требованию собственника таможни (представляется подписанное надежной электронной подписью, представляется на бумажном носителе или на портале www. latvija.lv - заявление в Инспекцию здоровья) инспекция здоровья проводит проверку и составляет акт контроля.

    Если констатировано, что таможенный склад соответствует установленным в опубликованных Европейской комиссией указаниям хорошей практики распространения лекарств требованиям хорошей практики распространения, инспекция здоровья в бумажной форме подготавливает заключение и направляет держателю таможенного склада на указанный в затребовании адрес.

    Упомянутое заключение держатель (собственник) таможенного склада согласно нормативным актам о деятельности таможенных складов подает в Продовольственно ¬ ветеринарную службу.

Нормативные документы